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品質保証(治験薬GMP)◆大手医薬品メーカー

掲載期間:2017/07/10 〜 2019/08/31 
掲載期間:2017/07/10 〜 2019/08/31 

お仕事No.31718763

担当キャリアアドバイザーより

大手グループの医薬品メーカー。
国内国外ともに業績好調の企業です。

【治験薬GMPの品質保証業務】
 ※指導職・管理職
 ※正社員登用前提の求人です。(契約社員6ヶ月または1年間)

開発品目増加に対応し、国内外レギュレーションに準拠した治験薬製造における品質保証業務を担当

<職務内容>
1.治験薬GMP,PIC/S,社内規定に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
2.規制当局及び提携施設の被査察対応(徳島・埼玉)
3.外務委託先・提携先、原材料及び添加剤のベンダー監査と継続指導(原薬、製剤)
4.品質関連文章の管理


会社としては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジを続ける一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に取り組んでいる。
今後も、研究本部から生み出される数駆るのパイプラインのグローバル同時開発に注力していく。
業種 製造業(素材、化学、医薬、食品)
職種 エンジニア(素材・化学・医薬・食品)
職種詳細 研究/開発
勤務地(県) 徳島県
勤務地(市町村) 徳島市
勤務地詳細 徳島工場
勤務時間 8:00~17:00
休日・休暇 土日祝
年収 450万円~600万円
月収
給与待遇 450万円~600万円
社会保険  
福利厚生 通勤手当、住宅手当
募集人数 1名
募集背景 管理職が高齢になってきたため、将来的な管理職を採用
必要スキル ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務(3年以上)
・国内または海外における査察実施経験のある方
・薬機法(GCP,GMP,QMS省令)、EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬帰省に関する知識

【歓迎スキル】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
求められる経験
掲載期間 掲載開始日 2017-07-10   
掲載終了予定日 2019-08-31 

企業情報

企業名 非公開
設立年 1963年
資本金 200,000,000円
従業員数 2436名
株式公開 非公開
事業概要 医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入

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