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分析研究のマネジメント職◆大手医薬品メーカー

お仕事No.31718764

担当キャリアアドバイザーより

大手グループの医薬品メーカー。
国内国外ともに業績好調の企業です。

【CMC研究職、分析研究】
 ※指導職・管理職
 ※正社員登用前提の求人です。(契約社員6ヶ月または1年間)

承認査察対応を含む製剤品質管理業務全般をマネジメントする業務

<職務内容>
 ・国内外での製品販売承認取得(製剤品質関連)
 ・ユーザーからの製品情報問い合わせの二次対応部門として製剤の品質に関する事項への回答及び情報提供
 ・開発段階及び承認申請に向けた製剤の物性測定
 ・開発段階及び認証申請に向けた製剤の規格及び試験方法の設定並びに安全性試験の実施
 ・臨床開発から上市に至るまでの製剤の品質の一貫性、同等性の検証
 ・製品部門への分析技術移管
 ・治験薬の品質試験におけるCTM室のサポート
 ・国内外臨床試験のための規制当局への情報提供・更新(製剤品質関連)
 ・開発国及び開発段階に応じた柔軟かつ適切な治験薬の品質の担保


会社としては、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジを続ける一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に取り組んでいる。
今後も、研究本部から生み出される数駆るのパイプラインのグローバル同時開発に注力していく。
業種 製造業(素材、化学、医薬、食品)
職種 エンジニア(素材・化学・医薬・食品)
職種詳細 研究/開発
勤務地(県) 徳島県
勤務地(市町村) 徳島市
勤務地詳細 徳島工場、他
勤務時間 8:00~17:00
休日・休暇 土日祝
年収 450万円~600万円
月収
給与待遇 450万円~600万円
社会保険  
福利厚生 通勤手当、住宅手当
募集人数 1名
募集背景 管理職が高齢になってきたため、将来的な管理職を採用
必要スキル 【必須スキル】
・承認査察対応
・治験薬(或いは治験原薬)の分析業務及びマネジメント業務経験
・治験申請及び承認申請書類作成及び照会事項対応
・各種社内手順・業務フローの改善

【歓迎スキル】
・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識
求められる経験

企業情報

企業名 非公開
設立年 1963年
資本金 200,000,000円
従業員数 2436名
株式公開 非公開
事業概要 医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入

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