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大手製薬会社での品質保証◆徳島県徳島市/治験薬/国内トップクラス企業

掲載期間：2024/03/09 〜 2025/01/31　

お仕事No.32339359

■主な仕事内容

国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行っていただきます。
また、治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営の推進にも携わっていただきます。

＜具体的には＞
・治験薬（製剤及び原薬）及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情）
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援

担当キャリアパートナーより

同社は世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という企業理念のもと、疾病の診断から治療までを担う医療関連事業と、日々の健康維持・増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業の両輪で事業を展開しています。

国内に8工場、徳島県下に5工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。またグローバル製品は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しており、今後もますます成長が期待される企業です。

各工場で使用するシステムを統一し、同じ手順書を用いたり、SOPの改訂も各工場の担当者が参加するプロジェクトチームで行ったりと、連携した体制があります。

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■募集要項

業種	製造業(素材、化学、医薬、食品）
職種	エンジニア（素材・化学・医薬・食品）
職種詳細	品質管理
勤務地（県）	徳島県
勤務地（市町村）	徳島市
勤務地詳細	川内町
勤務時間	8：00-17：00
休日・休暇	年間休日120日　完全週休2日制、夏季休暇、年末年始休暇
年収	500万円～1000万円
月収	250,000円～500,000円
給与待遇	【想定年収】500－1,000万円【月収】25万-50万　※上記金額はあくまで目安であり、経験・能力によって変動する場合があります。【昇給】あり　年1回【賞与】あり　年2回【退職金制度】あり　【その他】通勤手当、住宅手当、寮社宅、単身赴任手当、厚生年金基金：確定給付年金・確定拠出年金
社会保険	健康・厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生	健康保険組合、企業年金基金、グループ従業員持株会、グループ社員向け保険、育児支援制度、介護支援制度、福利厚生施設・保養所、企業内託児所ほか
募集人数	1名
募集背景	部門強化のため
必要スキル	【歓迎】・英語でのコミュニケーションがとれる方・薬剤師免許保有者
求められる経験	医薬品に関わる下記いずれかのご経験をお持ちの方・品質保証・品質管理・製造技術（製剤・原薬）・製剤化処方設計（研究部門可）等の経験がある方
掲載期間	掲載開始日 2024-03-09 掲載終了予定日 2025-01-31

企業情報

企業名	大塚製薬株式会社
設立年	1964年
資本金	20,000,000,000円
従業員数	5761名
株式公開	公開
事業概要	医薬品・臨床検査・医療機器・食料品・化粧品の製造、製造販売、販売、輸出ならびに輸入

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