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大手製薬メーカーでのバイオ医薬品分析研究職◆徳島県徳島市/高年収

掲載期間：2024/03/11 〜 2024/06/11　

お仕事No.32440120

■主な仕事内容

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

具体的な職務内容：
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

担当キャリアパートナーより

大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。

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■募集要項

業種	製造業(素材、化学、医薬、食品）
職種	エンジニア（素材・化学・医薬・食品）
職種詳細	研究・開発
勤務地（県）	徳島県
勤務地（市町村）	徳島市
勤務地詳細
勤務時間	8：00-17：00
休日・休暇	年間休日125日、週休二日制（会社カレンダーによる）、年末年始、会社指定休日
年収	600万円～1000万円
月収	300,000円～500,000円
給与待遇	【基本給】300,000円-500,000円【賞与】あり※年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。【諸手当】通勤手当：実費支給（ただし新幹線通勤は不可）住居手当：要相談
社会保険	健康・厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生	通勤手当：実費支給、住宅手当（要相談） ■社会保険完備 ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所（鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり）
募集人数	1名
募集背景
必要スキル	・バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
求められる経験	＜歓迎＞・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
掲載期間	掲載開始日 2024-03-11 掲載終了予定日 2024-06-11

企業情報

企業名	大鵬薬品工業株式会社
設立年	1963年
資本金	200,000,000円
従業員数	2170名
株式公開	非公開
事業概要	医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入

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