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大手医薬品会社での医薬品のGMP品質保証業務◆徳島県徳島市/正社員/年間休日120日以上
掲載期間:2026/06/11 〜 2026/09/30
掲載期間:2026/06/11 〜 2026/09/30
お仕事No.32647234
■主な仕事内容
国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務◆徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
(1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務
(2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
(3)規制当局、販売会社及びQPの査察・監査対応
(4)新製品・導入品の立ち上げ
◆北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記(1)-(4)と同じ
担当キャリアパートナーより
大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。
■募集要項
| 業種 | 製造業(素材、化学、医薬、食品) |
|---|---|
| 職種 | エンジニア(素材・化学・医薬・食品) |
| 職種詳細 | 品質管理 |
| 勤務地(県) | 徳島県 |
| 勤務地(市町村) | 徳島市 |
| 勤務地詳細 | |
| 勤務時間 | 8:00-17:00 |
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上 週休二日制(日祝日)会社指定休日(土曜)年末年始(12/29-1/3)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等、有給休暇:初年度付与日数4-20日(半日・時間単位での取得可) |
| 年収 | 800万円~1100万円 |
| 月収 | 400,000円~550,000円 |
| 給与待遇 |
【想定年収】800万円-1,100万円程度 【月給】400,000円-550,000円程度 【賞与】あり |
| 社会保険 | 健康・厚生年金、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | |
| 募集人数 | 1名 |
| 募集背景 | |
| 必要スキル | 【歓迎】 ・薬剤師の有資格者 ・徳島工場:生物由来製品製造管理者の要件をみたす方(医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等) |
| 求められる経験 | 【必須】 ◆(1)-(3)いずれか必須 (1)医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上) (2)規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上) (3)医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上) ◆その他、以下を必須とします ・将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉) ・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方 【歓迎】 ・当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方 ・英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇) |
| 掲載期間 |
掲載開始日
2026-06-11
掲載終了予定日 2026-09-30 |
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 設立年 | 1963年 |
| 資本金 | 200,000,000円 |
| 従業員数 | 2170名 |
| 株式公開 | 非公開 |
| 事業概要 | 医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入 |
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