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大手医薬品会社での治験薬（製剤）の品質保証業務◆徳島県徳島市/正社員/年間休日120日以上

掲載期間：2026/06/11 〜 2026/09/30　

お仕事No.32647251

■主な仕事内容

バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる
（1）委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む、海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結
（2）変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応
（3）治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定
（4）新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

担当キャリアパートナーより

大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。

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■募集要項

業種	製造業(素材、化学、医薬、食品）
職種	エンジニア（素材・化学・医薬・食品）
職種詳細	品質管理
勤務地（県）	徳島県
勤務地（市町村）	徳島市
勤務地詳細	徳島工場（徳島県徳島市）、本社（東京都千代田区）
勤務時間	8：00-17：00（徳島）、8：40-17：30（本社）
休日・休暇	年間休日120日以上　週休二日制（日祝日）会社指定休日（土曜）年末年始（12/29-1/3）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等、有給休暇：初年度付与日数4-20日（半日・時間単位での取得可）
年収	900万円～1100万円
月収	450,000円～550,000円
給与待遇	【想定年収】900万円-1,100万円程度【月給】450,000円-550,000円程度【賞与】あり
社会保険	健康・厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生
募集人数	1名
募集背景
必要スキル	【必須】・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）【歓迎】・徳島やつくばで勤務できる方・薬剤師有資格者（※必須ではありません。）
求められる経験	【必須】・バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務を通算3年以上・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）【歓迎】・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
掲載期間	掲載開始日 2026-06-11 掲載終了予定日 2026-09-30

企業情報

企業名	大鵬薬品工業株式会社
設立年	1963年
資本金	200,000,000円
従業員数	2170名
株式公開	非公開
事業概要	医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入

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