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大手医薬品会社での経口剤の処方設計及び製法開発リーダー◆徳島県徳島市/正社員/年間休日120日以上
掲載期間:2026/06/11 〜 2026/09/30
掲載期間:2026/06/11 〜 2026/09/30
お仕事No.32647233
■主な仕事内容
主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。具体的な職務内容:
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
担当キャリアパートナーより
大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。
■募集要項
| 業種 | 製造業(素材、化学、医薬、食品) |
|---|---|
| 職種 | エンジニア(素材・化学・医薬・食品) |
| 職種詳細 | その他エンジニア(素材・化学・医薬・食品)系 |
| 勤務地(県) | 徳島県 |
| 勤務地(市町村) | 徳島市 |
| 勤務地詳細 | 徳島工場(徳島市川内町) |
| 勤務時間 | 8:00-17:00 |
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上 週休二日制(日祝日)会社指定休日(土曜)年末年始(12/29-1/3)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等、有給休暇:初年度付与日数4-20日(半日・時間単位での取得可) |
| 年収 | 600万円~1100万円 |
| 月収 | 300,000円~550,000円 |
| 給与待遇 |
【想定年収】600万円-1,100万円程度 【月給】300,000円-550,000円程度 【賞与】あり |
| 社会保険 | 健康・厚生年金、雇用保険、労災保険 |
| 福利厚生 | |
| 募集人数 | 1名 |
| 募集背景 | |
| 必要スキル | 【必須】 ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加) |
| 求められる経験 | 【必須】 ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。 ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。 ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。 【歓迎】 ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。 ・製剤分析の経験を有する。 ・CMO管理の経験を有する。 ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。 |
| 掲載期間 |
掲載開始日
2026-06-11
掲載終了予定日 2026-09-30 |
企業情報
| 企業名 | 大鵬薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 設立年 | 1963年 |
| 資本金 | 200,000,000円 |
| 従業員数 | 2170名 |
| 株式公開 | 非公開 |
| 事業概要 | 医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入 |
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