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大手医薬品会社でのCMC薬事（CTD作成担当）◆徳島県徳島市/正社員/年間休日120日以上

掲載期間：2026/07/13 〜 2026/10/31　

お仕事No.32648479

■主な仕事内容

＜職務概要＞
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら、医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開発・承認申請・市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する。

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応）について、レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について、関連部門とのコミュニケーション

担当キャリアパートナーより

大手企業グループの一員として創業した医薬品メーカーです。経口抗がん剤のパイオニアとして、国内のみならず世界で販売国を拡大中です。がん領域だけでなく、免疫・アレルギー、泌尿器領域においても新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。
有給取得率、育休取得率がともに高く、働きやすい環境が整っています。

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■募集要項

業種	製造業(素材、化学、医薬、食品）
職種	エンジニア（素材・化学・医薬・食品）
職種詳細	その他エンジニア(素材・化学・医薬・食品)系
勤務地（県）	徳島県
勤務地（市町村）	徳島市
勤務地詳細	本社（東京都千代田区）または埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）または徳島工場（徳島市川内町）※ご希望にお応えできる可能性が高いです
勤務時間	（本社）8：00-17：00、（埼玉工場）8：30-17：30、（徳島工場）8：00-17：00
休日・休暇	年間休日120日以上　週休二日制（日祝日、会社指定日：土曜日）年末年始（12/29-1/3）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）等　有給休暇：初年度付与日数（4日-20日、半日・時間単位での取得可）
年収	800万円～1300万円
月収	440,000円～720,000円
給与待遇	【想定年収】800万円-1,300万円【月給】440,000円-720,000円
社会保険	健康・厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生
募集人数	1名
募集背景	増員
必要スキル	【必須】・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
求められる経験	【必須】・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業またはCRO等における、CMC関連部署での経験【歓迎】・CMC薬事の経験・原薬開発（プロセス）での勤務経験・製剤開発（固形製剤）での勤務経験・Global環境での薬事・CMC業務経験・海外事業所との協業経験
掲載期間	掲載開始日 2026-07-13 掲載終了予定日 2026-10-31

企業情報

企業名	大鵬薬品工業株式会社
設立年	1963年
資本金	200,000,000円
従業員数	2170名
株式公開	非公開
事業概要	医薬品、医薬部外品、医療機器などの製造、販売及び輸出入

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